أوديكس تُجري استدعاءً طوعيًا لإبر ViziShot 2 FLEX EBUS - TBNA المصنّعة قبل 12 مايو 2025.

وقت النشر:

2025-09-09

التصنيف المتعلق:

أوديكس تُجري استدعاءً طوعيًا لإبر ViziShot 2 FLEX EBUS - TBNA المصنّعة قبل 12 مايو 2025.

　　أطلقت شركة أوليمبس استدعاءً طوعيًا لإبر ViziShot 2 FLEX EBUS - TBNA التي تم تصنيعها قبل 12 مايو 2025، وذلك بسبب خطر انفصال مكونات الجهاز أثناء العمليات الجراحية، مما أدى إلى حدوث حالات ضرر للمرضى ووفاة واحدة.

الصفحة السابقة

أظهر مستشفى بكين للصداقة اثنين من الأجهزة المبتكرة المتعلقة بالمناظير، والتي تم تطويرها ذاتيًا.

تمّ اعتماد عدسة أوبيرس X1 محلية الصنع للطرح في السوق.

الصفحة التالية

أخبار ذات صلة

اتجاهات التنمية المستقبلية

بالتكامل بين الاختراقات التكنولوجية في القطاع لعام 2025 والاحتياجات السريرية، ستتطور المناظير الطبية في مجالات الذكاء والتصغير بشكل معمّق نحو دقة أعلى ومرونة أكبر وتوافق مع أنماط متعددة من التطبيقات. وفي الوقت نفسه، ستنشأ أشكال ابتكارية جديدة تجمع بين تقنيات متعددة. وفيما يلي التوجهات التفصيلية: الاتجاه نحو الذكاء

السياسة

بالإضافة إلى السياسات السارية سابقًا، تُقدّم الإدارة الوطنية للرقابة على الأدوية قواعد جديدة تتعلق بالأجهزة الطبية عالية التقنية، مما يوفّر دعمًا أقوى للابتكار والتطوير في قطاع المناظير الطبية. فيما يلي المحتوى الأساسي للإدارة الوطنية للرقابة على الأدوية:

تأثير السياسات على الشركات والمستخدمين

الشركات: تُوفّر السياسات الدعم اللازم للابتكار والتنمية في الشركات. لقد ساهمت عملية الفحص الخاصّة للأجهزة الطبية المبتكرة في تقليص مدة الموافقة على المناظير الداخلية عالية الجودة، مما يتيح للشركات طرح نتائج أبحاثها وتطويرها في السوق بشكل أسرع؛ على سبيل المثال، حصلت منظار البؤرة الذكية لشركة «مايكرو إنفازيون يو تونغ» على الموافقة السريعة للطرح في السوق. كما أن إنشاء منظمات تقنية معيارية والتعديل الديناميكي لفئات المنتجات يضع حدودًا واضحة أمام أبحاث الشركات وتطويرها، مما يقلل من الغموض في عمليات البحث والتطوير. وفي الوقت نفسه، تسهم سياسات الشراء المركزي والتأمين الصحي في دفع الشركات نحو التحوّل؛ ففي ظل إصلاح نظام دفع التعويضات عبر النماذج DRG/DIP، تفضّل المؤسسات الطبية الأجهزة ذات الكفاءة التكلفة العالية، مما يدفع الشركات إلى الانتقال من بيع الأجهزة فقط إلى نموذج متكامل يشمل «الأجهزة + المواد الاستهلاكية + الخدمات». كما أن سياسات التفضيل في المشتريات على المستوى الأساسي توجّه الشركات نحو تطوير منتجات مناظير مبسطة ومصممة خصيصًا لتلبية احتياجات المستويات الصحية الأساسية. بالإضافة إلى ذلك، فإن تعزيز الرقابة بعد طرح المنتجات في السوق يتطلّب من الشركات زيادة استثماراتها في مجالات مثل اختبار الجودة وتتبّع الحالات السلبية، مما يؤدي إلى ارتفاع تكاليف الامتثال.

أداة الرؤية لاستكشاف «العالم المجهري» داخل جسم الإنسان